Fingolimod hydrochlorid CAS 162359-56-0

Fingolimod Hydrochloride CAS 162359-56-0 je bílá až téměř bílá pevná imunomodulační API, plně testovaná na limity nečistot EP a interní podnikové standardy. Reguluje přenos lymfocytů za účelem snížení autoimunitního zánětlivého poškození v centrálním nervovém systému a slouží jako základní surovina pro orální kapsle s roztroušenou sklerózou. Poskytujeme službu zkušebních objednávek malých dávek a udržujeme omezené zásoby na místě, pouze uspokojujeme požadavky laboratorního výzkumu složení a předklinické přípravy vzorků; hromadná výroba hromadné dodávky není k dispozici. Všechny šarže jsou dodávány s úplným exportním COA vydaným původním výrobcem, s přísnou kontrolou nad homologními nečistotami a zbytkovými rozpouštědly, aby byly splněny požadavky výzkumu registrace generických léčiv v zámoří.

Parametry produktu (specifikace)

Vlastnosti a aplikace produktu

Vlastnosti produktu

Přísná kontrola nečistot EP: Všechny nečistoty s alkylovým homologem a fenethylovým analogem jsou extrémně nízké nebo nedetekované, což výrazně snižuje pracovní zátěž při výzkumu nečistot pro deklaraci nových léků;

Ultranízké úrovně zbytkových rozpouštědel: Šest běžných organických rozpouštědel je téměř nedetekovatelných a plně vyhovují bezpečnostním pokynům ICH Q3C pro zbytková rozpouštědla;

Stabilní krystalická forma a vysoká čistota: Stanovení dosahuje 100,5 %, nízká vlhkost a zbytky vznícení, stabilní pro dlouhodobé laboratorní skladování bez degradace;

Distributor autorizovaný dodavatelský kanál: Přímo od formálního výrobce GMP, kompletní sledovatelné šarže, vhodné pro výzkum a vývoj ve farmaceutické laboratoři a ověřování analytických metod.

Aplikační scénáře

Surovina pro výzkum a vývoj orálních kapslí s roztroušenou sklerózou: Pro výzkum preformulace, test kompatibility a studii stability hotových perorálních léků s relabující roztroušenou sklerózou;

Analytický referenční vzorek farmaceutické laboratoře: Používá se pro validaci metodologie nečistot HPLC, testování vhodnosti systému a přípravu standardní křivky;

Výzkum deklarace generických léčiv: Malé zkušební šarže pro profilování nečistot, přípravu toxikologických vzorků a sběr dat z registrační dokumentace;

Výzkum mechanismu neurologických autoimunitních onemocnění: Akademická laboratorní surovina pro in vitro buněčné a zvířecí modelové farmakologické experimenty.

Nákup a servisní podpora

Jako váš autorizovaný distributor Fingolimod Hydrochloride CAS 162359-56-0 poskytujeme cílené služby nákupu v malých sériích:

Přijměte pouze malou dávkovou zkušební objednávku: Žádný velkoobjemový velkoobchod, omezené množství jedné objednávky pro splnění požadavků laboratorního výzkumu, žádná kapacita na podporu hromadné výroby;

Omezená zásoba na místě: Skladem jsou pouze malé dávky, pro zákazníky z oblasti výzkumu a vývoje jsou dodávky uspořádány podle zásady „kdo dřív přijde, je dřív na řadě“;

Kompletní oficiální exportní podpůrné dokumenty: Poskytněte původní výrobce kompletní sadu COA, MSDS, záznamy o sériové výrobě a kvalifikační certifikáty na podporu laboratorního auditu a výzkumu registrace léků;

Exkluzivní technická konzultační služba: Profesionální farmaceutický tým poskytuje klientům výzkumu pokyny pro skladování vzorků, testování rozpouštění a metody analýzy nečistot.